Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung im Bereich Prozessmanagement in der biopharmazeutischen Produktion?

jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche.

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Herstellung, das sich der Entwicklung und Produktion innovativer Medikamente verschrieben hat. Das Arbeitsumfeld ist geprägt von einer offenen Kultur, Teamarbeit und hoher Qualitätssicherung. Mit Ihrer Unterstützung wollen wir gemeinsam die Medikamentenentwicklung vorantreiben und die Versorgungssicherheit in der Branche verbessern.

Basel: CBC Process Expert (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Leiten des Lebenszyklusmanagements von Zellbanken, Sicherstellung von Verfügbarkeit, Bestandskontrolle, Herstellung, Qualifizierung, Zulassung und Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen und Produktregistrierungen.
• Als Hauptkontakt für technische und regulatorische Belange im Zusammenhang mit Zellbanken und Fertigungsaktivitäten koordinieren Sie mit globalen Funktionen, Entwicklungsteams, Fertigungsstätten und externen Partnern.
• Als Subject Matter Expert (SME) für zugewiesene Produkte und Prozesse bieten Sie Unterstützung auf der Fertigungsstraße, troubleshoot technische Probleme und gewährleisten die schnelle Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
• Sicherstellen der termingerechten und GMP-konformen Durchführung von Herstellungsprozessen, inklusive Batch-Überwachung, Batch-Dokumentenprüfung, Prozessvalidierung, Changeovers und Dokumentation.
• Führen von Schulungen, Qualifizierungen und der Weiterentwicklung der Produktionsteams durch, einschließlich Design und Durchführung technischer Schulungen.
• Leiten Abweichungs-, Reklamations-, OOS/OOE-, CAPA- und Ursachenanalyse-Aktivitäten für eine effektive Problemlösung und Prozessstabilität.
• Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Einhaltung regulatorischer Vorgaben durch Überwachung der Qualitätssysteme, Change Control, Validierung, GMP-Dokumentation sowie Interaktionen mit Behörden.
• Überwachen und verbessern der Produkt- und Prozessleistung durch Trendanalysen, CPV, APQR/OPV, KPI-Reporting, Risikoanalysen und Implementierung von Prozessverbesserungen.
• Management von bereichsübergreifenden Projekten, Technologietransfers, Prozessänderungen, Geräteinvestitionen und technischer Dokumentation unter Einhaltung von cGMP- und HSE-Standards.
• Förderung einer Kultur der Qualität, HSE und Operational Excellence durch kontinuierliche Verbesserungen, 5S, Compliance, Lieferanten- und Auftragnehmermanagement sowie Sicherheits- und Qualitätsinitiativen.

Ihr Profil

• BSc. in Engineering, Pharmaceutical Technology, Chemistry, Pharmacy oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Ausbildung.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Prozesssupport auf der Fertigungsseite einer GMP-Produktion.
• Hervorragende Kenntnisse der Upstream-Prozesse mit Säugetierzellen. Sehr gutes Verständnis der Zellbankprozesse (Herstellung, Testung, Lagerung).
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten.
• Fließend in Englisch und Deutsch.

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch.Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab.Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit.Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen.Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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• Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Einhaltung regulatorischer Vorgaben durch Überwachung der Qualitätssysteme, Change Control, Validierung, GMP-Dokumentation sowie Interaktionen mit Behörden.
• Überwachen und verbessern der Produkt- und Prozessleistung durch Trendanalysen, CPV, APQR/OPV, KPI-Reporting, Risikoanalysen und Implementierung von Prozessverbesserungen.
• Management von bereichsübergreifenden Projekten, Technologietransfers, Prozessänderungen, Geräteinvestitionen und technischer Dokumentation unter Einhaltung von cGMP- und HSE-Standards.
• Förderung einer Kultur der Qualität, HSE und Operational Excellence durch kontinuierliche Verbesserungen, 5S, Compliance, Lieferanten- und Auftragnehmermanagement sowie Sicherheits- und Qualitätsinitiativen.

Ihr Profil

• BSc. in Engineering, Pharmaceutical Technology, Chemistry, Pharmacy oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Ausbildung.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Prozesssupport auf der Fertigungsseite einer GMP-Produktion.
• Hervorragende Kenntnisse der Upstream-Prozesse mit Säugetierzellen. Sehr gutes Verständnis der Zellbankprozesse (Herstellung, Testung, Lagerung).
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten.
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Hinweis zur Bewerbung
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Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.