Sind Sie bereit, eine Schlüsselrolle im Bereich Clinical Quality Risk Management zu übernehmen?

jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche.

Unser Kunde ist eine etablierte Organisation im Gesundheitswesen, die sich der Verbesserung der Patientensicherheit und der Einhaltung höchster Qualitätsstandards verschrieben hat. Das Unternehmen legt großen Wert auf Innovation, Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung innerhalb eines dynamischen Teams. Mit Ihrer Mitarbeit wird diese Organisation ihre Qualitäts- und Risikomanagementprozesse weiter stärken und nachhaltige Verbesserungen erzielen.

Zurich sucht Sie in der Position als Clinical Quality Risk Management Lead (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Leitung und kontinuierliche Verbesserung des Frameworks für Clinical Quality Risk Management, Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, Industriestandards und organisatorischer Ziele.
• Proaktive Identifikation aufkommender Qualitäts- und Compliance-Risiken durch Analyse verschiedener Datenquellen wie Audits, Inspektionen, CAPAs, Abweichungen, GCP-Non-Compliance und Qualitätskennzahlen.
• Aufbau, Pflege und Leitung eines bereichsübergreifenden Teams zur Identifikation, Bewertung, Dokumentation, Überwachung und Eskalation signifikanter Risiken, die die Patientensicherheit, Datenintegrität und behördliche Compliance beeinflussen.
• Etablierung eines zentralen Clinical Quality Risk Registers zur Unterstützung der Risikoabschätzung, Dokumentation, Überwachung und Sichtbarkeit der klinischen Risiken im Unternehmen.
• Überwachung und Beratung bei der Anwendung von Prinzipien des Quality Risk Managements und Risk-Based Quality Management (RBQM) in klinischen Studien, Qualitätssystemen, klinischen Zulieferern und kritischen Prozessen.
• Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen, Umsetzung von Erkenntnissen und Verbesserung der Qualität Management Systeme (QMS).
• Begleitung der Studienteams bei der Implementierung, Schulung und Anwendung dieser Verbesserungen sowie Überwachung ihrer Wirksamkeit.
• Proaktive Unterstützung bei Inspektionsvorbereitungen, behördlichen Einreichungen, Audits und Inspektionen durch a risk-basierten Ansatz.
• Funktion als Fachexperte im Bereich Clinical Quality Risk Management, Beratung, Schulung und Führung zur Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und risikobasierter Entscheidungen.
• Aufrechterhaltung von Fachwissen zu relevanten Vorschriften, Industriestandards und Praktiken des Qualitätsrisikomanagements, um kontinuierliche Compliance und organisatorische Bereitschaft sicherzustellen.

Ihr Profil

• Abschluss in Medizin, Pharmazie, Lebenswissenschaften oder einer vergleichbaren wissenschaftlich-technischen Disziplin oder gleichwertige Erfahrung.
• Enge Erfahrung in der Medizinprodukte-, Biotechnologie- oder Pharmaindustrie, inklusive direkter Mitwirkung in der Durchführung, Überwachung und Qualitätsmanagement klinischer Studien.
• Nachweisbare Expertise in Clinical Quality Assurance, Qualitätsrisikomanagement und Inspektionsvorbereitung in regulierten klinischen Forschungsumgebungen.
• Starke Erfahrung in der Anwendung von Prinzipien des Qualitätsrisikomanagements zur proaktiven Identifikation, Bewertung, Minderung, Überwachung und Kommunikation von Risiken.
• Fundiertes Verständnis der Abläufe klinischer Prüfungen, klinischer Entwicklung, Studienumsetzung und Qualitätskontrollen.
• Ausgeprägtes Wissen zu relevanten Vorschriften und Standards, einschließlich ISO 14155, ICH-GCP und globaler regulatorischer Anforderungen.
• Erfahrung in der Unterstützung behördlicher Inspektionen, Audits und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
• Fähigkeit, innerhalb komplexer bereichsübergreifender Organisationsstrukturen zu führen und zu beeinflussen.
• Ausgezeichnete Stakeholder-Management Fähigkeiten, Aufbau von Partnerschaften, Förderung der Risiko-bewussten Entscheidungsfindung.
• Hervorragende analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz, Kommunikationsgeschick, Verhandlungsvermögen und zwischenmenschliche Kompetenzen.
• Ausgezeichnete Organisation, Anpassungsfähigkeit und Multitasking-Fähigkeit in einem dynamischen, globalen Umfeld.
• Integrität, professionelles Urteilsvermögen und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
• Fließend in Englisch; zusätzliche Sprachkenntnisse, insbesondere Deutsch, sind von Vorteil.
• Bereitschaft, in einem globalen Umfeld zu arbeiten und bis zu 20% im In- und Ausland zu reisen.

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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• Proaktive Identifikation aufkommender Qualitäts- und Compliance-Risiken durch Analyse verschiedener Datenquellen wie Audits, Inspektionen, CAPAs, Abweichungen, GCP-Non-Compliance und Qualitätskennzahlen.
• Aufbau, Pflege und Leitung eines bereichsübergreifenden Teams zur Identifikation, Bewertung, Dokumentation, Überwachung und Eskalation signifikanter Risiken, die die Patientensicherheit, Datenintegrität und behördliche Compliance beeinflussen.
• Etablierung eines zentralen Clinical Quality Risk Registers zur Unterstützung der Risikoabschätzung, Dokumentation, Überwachung und Sichtbarkeit der klinischen Risiken im Unternehmen.
• Überwachung und Beratung bei der Anwendung von Prinzipien des Quality Risk Managements und Risk-Based Quality Management (RBQM) in klinischen Studien, Qualitätssystemen, klinischen Zulieferern und kritischen Prozessen.
• Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen, Umsetzung von Erkenntnissen und Verbesserung der Qualität Management Systeme (QMS).
• Begleitung der Studienteams bei der Implementierung, Schulung und Anwendung dieser Verbesserungen sowie Überwachung ihrer Wirksamkeit.
• Proaktive Unterstützung bei Inspektionsvorbereitungen, behördlichen Einreichungen, Audits und Inspektionen durch a risk-basierten Ansatz.
• Funktion als Fachexperte im Bereich Clinical Quality Risk Management, Beratung, Schulung und Führung zur Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und risikobasierter Entscheidungen.
• Aufrechterhaltung von Fachwissen zu relevanten Vorschriften, Industriestandards und Praktiken des Qualitätsrisikomanagements, um kontinuierliche Compliance und organisatorische Bereitschaft sicherzustellen.

Ihr Profil

• Abschluss in Medizin, Pharmazie, Lebenswissenschaften oder einer vergleichbaren wissenschaftlich-technischen Disziplin oder gleichwertige Erfahrung.
• Enge Erfahrung in der Medizinprodukte-, Biotechnologie- oder Pharmaindustrie, inklusive direkter Mitwirkung in der Durchführung, Überwachung und Qualitätsmanagement klinischer Studien.
• Nachweisbare Expertise in Clinical Quality Assurance, Qualitätsrisikomanagement und Inspektionsvorbereitung in regulierten klinischen Forschungsumgebungen.
• Starke Erfahrung in der Anwendung von Prinzipien des Qualitätsrisikomanagements zur proaktiven Identifikation, Bewertung, Minderung, Überwachung und Kommunikation von Risiken.
• Fundiertes Verständnis der Abläufe klinischer Prüfungen, klinischer Entwicklung, Studienumsetzung und Qualitätskontrollen.
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• Ausgezeichnete Stakeholder-Management Fähigkeiten, Aufbau von Partnerschaften, Förderung der Risiko-bewussten Entscheidungsfindung.
• Hervorragende analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz, Kommunikationsgeschick, Verhandlungsvermögen und zwischenmenschliche Kompetenzen.
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• Integrität, professionelles Urteilsvermögen und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
• Fließend in Englisch; zusätzliche Sprachkenntnisse, insbesondere Deutsch, sind von Vorteil.
• Bereitschaft, in einem globalen Umfeld zu arbeiten und bis zu 20% im In- und Ausland zu reisen.

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Hinweis zur Bewerbung
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Vielfalt und Chancengleichheit
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