Sind Sie ein erfahrener CSV-Ingenieur und suchen eine neue Herausforderung in Allschwil?

jobs-schweiz.ch verbindet hochqualifizierte Fachkräfte mit den besten Arbeitgebern in der Schweiz.

Unser Kunde ist eine etablierte Organisation, die sich auf innovative Lösungen im Bereich der Lebensmittel- und Pharmaindustrie spezialisiert hat. Das Unternehmen legt großen Wert auf eine offene Unternehmenskultur, Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung. Als Teil des Teams tragen Sie dazu bei, qualitativ hochwertige Prüfverfahren zu entwickeln und die Sicherheitsstandards in der Branche zu stärken.

CSV Ingenieur (m/w/d) in Allschwil

Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung und Gestaltung des Prüfverfahren unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (insbesondere GAMP 5 und 21 CFR Part 11)
• Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung interner Prozesse in Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen
• Koordination qualitätsrelevanter Aktivitäten zwischen den Automatisierungsabteilungen, Quality Assurance und Produktmanagement
• Erstellung und Pflege von Spezifikationen und Anforderungen für Automatisierungssoftware
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Softwaretests sowie Durchführung von Reviews
• Durchführung von Risikoanalysen im Rahmen des Software-Prüfungsprozesses
• Verwaltung und Pflege der Validierungsdokumentation (z. B. Testpläne, Testprotokolle und Testberichte)
• Erstellung und Pflege von Schulungsunterlagen, Arbeitsanweisungen und Guidelines
• Durchführung von Schulungen für interne Stakeholder
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen im eigenen Verantwortungsbereich

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Computer System Validation (CSV), Automatisierung oder Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere GAMP 5 und 21 CFR Part 11
• Erfahrung in der Erstellung, Durchführung und Dokumentation von Softwarevalidierungen
• Grundlegendes Verständnis von Softwarearchitekturen, Programmierlogik und automatisierten Systemen
• Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Anwendungen und elektronischen Dokumentationssystemen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind von Vorteil
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten gegenüber internen Stakeholdern
• Hohe Eigenverantwortung sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Analytisches Denkvermögen und lösungsorientierte Herangehensweise
• Fähigkeit, komplexe Themen verständlich zu vermitteln
• Organisations- und Koordinationsstärke
• Qualitätsbewusstsein sowie ein hohes Mass an Genauigkeit und Verlässlichkeit

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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• Erstellung und Pflege von Spezifikationen und Anforderungen für Automatisierungssoftware
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Softwaretests sowie Durchführung von Reviews
• Durchführung von Risikoanalysen im Rahmen des Software-Prüfungsprozesses
• Verwaltung und Pflege der Validierungsdokumentation (z. B. Testpläne, Testprotokolle und Testberichte)
• Erstellung und Pflege von Schulungsunterlagen, Arbeitsanweisungen und Guidelines
• Durchführung von Schulungen für interne Stakeholder
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen im eigenen Verantwortungsbereich

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• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Computer System Validation (CSV), Automatisierung oder Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere GAMP 5 und 21 CFR Part 11
• Erfahrung in der Erstellung, Durchführung und Dokumentation von Softwarevalidierungen
• Grundlegendes Verständnis von Softwarearchitekturen, Programmierlogik und automatisierten Systemen
• Sicherer Umgang mit gängigen EDV-Anwendungen und elektronischen Dokumentationssystemen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind von Vorteil
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten gegenüber internen Stakeholdern
• Hohe Eigenverantwortung sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Analytisches Denkvermögen und lösungsorientierte Herangehensweise
• Fähigkeit, komplexe Themen verständlich zu vermitteln
• Organisations- und Koordinationsstärke
• Qualitätsbewusstsein sowie ein hohes Mass an Genauigkeit und Verlässlichkeit

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