Sie möchten Qualität, Risikomanagement und regulatorische Anforderungen in Entwicklungsprojekten aktiv mitgestalten? Dann werden Sie Teil eines Teams, das erfolgreiche Produkte verantwortungsvoll durch den gesamten Qualitätsprozess begleitet.

jobs-schweiz.ch bringt topqualifizierte Talente mit erstklassigen Arbeitgebern zusammen. So finden Sie passende Karrierechancen – regional und schweizweit.

Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen, das mit hoher Fachkompetenz hochwertige Lösungen für den Gesundheitsbereich entwickelt und verantwortet. Im Fokus stehen Qualität, Zusammenarbeit über Schnittstellen hinweg und ein sorgfältiger Umgang mit regulatorischen Anforderungen. Als Design Quality Engineer (m/w/d) tragen Sie massgeblich dazu bei, dass Produkte konform entwickelt werden und Abweichungen effizient bearbeitet sowie kontinuierliche Verbesserungen umgesetzt werden.

Für einen führenden Kunden in der Region Domat/Ems suchen wir Sie in der Position als Design Quality Engineer 80 - 100 % (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Fundierte Fachkenntnisse in Qualitätssicherung, Dokumentenkontrolle, Risikomanagement und regulatorischen Angelegenheiten in Entwicklungsprojekten einbringen.
• Nicht konforme Produkte intern koordinieren, insbesondere Ursachenanalysen, Massnahmenpläne und die Bearbeitung von Produktabweichungen.
• Externe Reklamationen koordinieren, inklusive Ursachenanalysen sowie Definition und Nachverfolgung von Massnahmenplänen.
• Mit Lieferanten bei qualitätsrelevanten Abweichungen und Beanstandungen zusammenarbeiten und passende Massnahmen abstimmen.
• An Verbesserungs- und Entwicklungsprojekten mitwirken.
• Regulatorische Anforderungen interpretieren und unterstützen, bei Risikobewertungen und Risikomanagementprozessen mitarbeiten.
• Interne und externe Audits unterstützen bzw. begleiten.
• Qualitätskennzahlen erfassen, auswerten und berichten, z.B. mithilfe von Statistical Process Control (SPC).
• Schulungen im Bereich Qualität planen, durchführen und dokumentieren.

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches/technisches Studium (z.B. Informatik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Materialwissenschaft, Physik, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Design Quality, Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung – in einer regulierten Branche unter Einhaltung von Regularien wie 21CFR Teil 11 und 820, Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 62366 sowie ISO 80601-2.
• Mehrjährige Erfahrung mit internationalen Normen und behördlichen Vorschriften für Medizinprodukte, vorzugsweise in den Bereichen Hardware, Software/stand alone und Consumables.
• Erfahrung in der Arbeit und Kommunikation mit verschiedenen Regulierungsbehörden ist ein Plus.
• Flüssige Englischkenntnisse in Wort und Schrift, idealerweise gute Deutschkenntnisse.
• Sicheres Auftreten sowie Fähigkeit, Interim-Teams während der Produktentwicklung zur Umsetzung der nötigen Massnahmen zu führen.

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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Ihre Aufgaben

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• Nicht konforme Produkte intern koordinieren, insbesondere Ursachenanalysen, Massnahmenpläne und die Bearbeitung von Produktabweichungen.
• Externe Reklamationen koordinieren, inklusive Ursachenanalysen sowie Definition und Nachverfolgung von Massnahmenplänen.
• Mit Lieferanten bei qualitätsrelevanten Abweichungen und Beanstandungen zusammenarbeiten und passende Massnahmen abstimmen.
• An Verbesserungs- und Entwicklungsprojekten mitwirken.
• Regulatorische Anforderungen interpretieren und unterstützen, bei Risikobewertungen und Risikomanagementprozessen mitarbeiten.
• Interne und externe Audits unterstützen bzw. begleiten.
• Qualitätskennzahlen erfassen, auswerten und berichten, z.B. mithilfe von Statistical Process Control (SPC).
• Schulungen im Bereich Qualität planen, durchführen und dokumentieren.

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches/technisches Studium (z.B. Informatik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Materialwissenschaft, Physik, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Design Quality, Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung – in einer regulierten Branche unter Einhaltung von Regularien wie 21CFR Teil 11 und 820, Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 62366 sowie ISO 80601-2.
• Mehrjährige Erfahrung mit internationalen Normen und behördlichen Vorschriften für Medizinprodukte, vorzugsweise in den Bereichen Hardware, Software/stand alone und Consumables.
• Erfahrung in der Arbeit und Kommunikation mit verschiedenen Regulierungsbehörden ist ein Plus.
• Flüssige Englischkenntnisse in Wort und Schrift, idealerweise gute Deutschkenntnisse.
• Sicheres Auftreten sowie Fähigkeit, Interim-Teams während der Produktentwicklung zur Umsetzung der nötigen Massnahmen zu führen.

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Hinweis zur Bewerbung
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Vielfalt und Chancengleichheit
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