Sie möchten mechanische Designs von der Idee bis zur Validierung mitgestalten – inklusive regulatorischer Einreichungen für Medizinprodukte? Dann könnte diese Position in Basel genau zu Ihrem nächsten Karriereschritt passen.
jobs-schweiz.ch verbindet topqualifizierte Talente mit ausgezeichneten Arbeitgebern in der ganzen Schweiz. Wir unterstützen Sie dabei, eine Position zu finden, die fachlich zu Ihnen passt – und langfristig Mehrwert schafft.
Unser Kunde ist eine etablierte Organisation, die sich auf die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Im Unternehmen stehen Zusammenarbeit, Qualität und lösungsorientiertes Denken im Mittelpunkt, damit Teams effizient an sicheren und verlässlichen Lösungen arbeiten können. Als neue:r Mechanical Engineer:in gestalten Sie aktiv mechanische Komponenten mit und tragen dazu bei, dass Produkte erfolgreich entwickelt, validiert und für die Zulassung vorbereitet werden.
Für einen führenden Kunden in der Region Basel suchen wir Sie in der Position als Mechanical Engineer (m/w/d).
Ihre Aufgaben
- CAD-Modellierung, Montage und Zeichnung mechanischer Teile mit Autodesk Inventor und Vault (PDM).
- Erstellung und Überprüfung detaillierter technischer Pläne, Spezifikationen und Layouts für mechanische Komponenten und Baugruppen.
- Sicherstellung der Einhaltung von ISO-GPS-Standards sowie relevanten regulatorischen und designtechnischen Vorgaben.
- Anforderungsengineering: Definition technischer Anforderungen und Design-Spezifikationen für mechanische Teile und Baugruppen.
- Enge Zusammenarbeit mit Embedded- und Software-Engineering zur Integration mechanischer Designs in übergreifende Systemkomponenten.
- Design, Bau und Test mechanischer Prototypen (Geräte, Add-ons, Ausrüstung, Werkzeuge) zur Validierung von Funktionalität und Designentscheidungen.
- Erstellung von Design-Verifikationstests und Entwicklung passender Testverfahren.
- Leitung und Beitrag zu Design-Reviews: Expertenfeedback geben und Designverbesserungen vorantreiben.
- Durchführung von Design-Modifikationen und Überarbeitungen auf Basis von Feedback.
- Verwaltung der Änderungssteuerung mechanischer Teile und Baugruppen über das PDM-System.
- Generierung von Produktionsdaten und Unterstützung beim Übergang von Entwicklung zur Fertigung.
- Kommunikation und Koordination mit Lieferanten und Herstellern rund um Produktion, Beschaffung und Qualitätsfragen.
- Erstellung von Dokumentationen für FDA (USA) oder benannte Stellen (EU) zur Zulassung von Medizinprodukten.
- Sicherstellung der Wartung und Fehlerbehebung von Prototypen, damit der Betrieb zuverlässig gewährleistet ist.
- Dokumentation aller Designprozesse, Überarbeitungen und Spezifikationen klar und nachvollziehbar.
- Mentoring und technische Anleitung für Junior-Maschinenbauingenieure inkl. Überprüfung ihrer Designs.
- Mitwirkung an der Projektplanung für mechanische Arbeitspakete: Umfang, Meilensteine, Ressourcenbedarf sowie Koordination der Zeitpläne mit funktionsübergreifenden Teams.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Maschinenbau oder Systems Engineering (Schwerpunkt Maschinenbau von Vorteil).
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Maschinenbau und in der Entwicklung, idealerweise mit integrierten elektromechanischen Systemen.
- Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten sowie Kenntnisse regulierter Prozesse (insb. ISO 13485 und ISO 14971).
- Starke Kenntnisse der ISO-GPS-Standards.
- Nachgewiesene Erfahrung mit bearbeiteten Teilen, geschweissten Baugruppen, Kunststoffspritzguss und 3D-gedruckten Komponenten (Kunststoff und Metall).
- Sicherer Umgang mit Autodesk Inventor und Vault sowie die Fähigkeit, Arbeiten anderer Ingenieur:innen zu überprüfen und zu validieren.
- Starke Fertigkeiten in präziser CAD-/Zeichnungserstellung, Prüfung und Validierung von CAD-Baugruppen mit hoher Detailgenauigkeit.
- Fundierte Kenntnisse in Design Controls sowie Erfahrung mit Dokumentation für FDA- oder benannte Stellen-Einreichungen.
- Praktische Erfahrung in Fehlerbehebung und Wartung von Prototypen.
- Nachgewiesene Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, mechanische Lösungen effizient zu untersuchen und umzusetzen.
- Nachgewiesene Fähigkeit oder klares Potenzial zur Betreuung und zum Coaching von Junior-Ingenieur:innen inkl. Design-Review-Feedback.
- Erste Erfahrungen in oder starkes Interesse an Projektkoordination (Arbeitspakete planen, Meilensteine verfolgen, Koordination mit internen Teams und externen Lieferanten).
- Selbstinitiative, hohes Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte Kommunikationsstärke.
- Flüssiges Englisch; Deutsch ist von Vorteil.
Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch.
Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab.
Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.
Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
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Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.
Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen.
Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.
Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.