Sind Sie ein engagierter Mediziner mit Leidenschaft für klinische Forschung und Arzneimittelsicherheit? Dann könnte diese spannende Position genau das Richtige für Sie sein!

jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit.

Unser Kunde ist eine etablierte Organisation im Bereich der klinischen Forschung und Arzneimittelsicherheit mit dem Ziel, innovative Therapien für Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf zu entwickeln. Das Unternehmen legt großen Wert auf eine offene, kollaborative Arbeitskultur, in der Teamarbeit und Fachwissen geschätzt werden. Als neuer Medical Monitor / Safety Physician werden Sie maßgeblich zur Sicherheit und Effektivität von bahnbrechenden Studien beitragen.

Basel Medical Monitor / Safety physician (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Durchführung medizinischer Überwachung und Pharmakovigilanzaktivitäten (medizinische Aufsicht der Studie, Überprüfung der Sicherheit und der diagnostischen Daten)
• Bereitstellung von Kausitätsbewertungen
• Überprüfung von Kodierungsaktivitäten (MedDRA)
• Durchführung von Sicherheitsüberprüfungen klinischer und diagnostischer Daten im Rahmen der Fallbearbeitung und aggregierten Berichterstattung
• Medizinische Überprüfung aggregierter Berichte (DSUR)
• Unterstützung bei der Erstellung projektspezifischer Verfahren (medizinische Überprüfungsaktivitäten)
• Beitrag zum Design, zur Durchführung und Berichterstattung von Phase-1/2-Studien im Bereich Immunologie und Entzündung
• Beitrag zum medizinischen Team und zur klinischen Entwicklungsstrategie
• Sicherung, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten gemäß GCP/SOPs, Unternehmensstrategie und Zeitplänen generiert und analysiert werden
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teammitgliedern zur Planung und Durchführung klinischer Studien
• Beitrag zur Entwicklung des statistischen Analyseplans und zur Überprüfung, Interpretation und Kommunikation von Studiendaten
• (Co-)Autorenschaft und Entwicklung klinischer Dokumente wie Studienprotokolle und -änderungen sowie Überprüfung anderer klinischer Dokumente
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Klinische Operationen und Klinische Biomarker, um Studienziele zu erreichen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Medizinstudium (MD) oder gleichwertig
• Mindestens 1 Jahr klinische Forschung oder klinische Entwicklung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, idealerweise in frühen klinischen Studien
• Fähigkeit, kollaborative Arbeitsbeziehungen mit Ärzten, Expertenberatern und externen Anbietern aufzubauen
• Stark analytische Denkweise mit ausgezeichneten schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten
• Außergewöhnliche Aufmerksamkeit für Details, organisatorische Fähigkeiten und Urteilsvermögen
• Solides Wissen über klinische Studienmethodik und regulatorische/Compliance-Anforderungen
• Kenntnisse der GCP, GLP und Studiendesign
• Verständnis früher multizentrischer Studien und Zusammenarbeit mit CROs und CDOS
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Autoimmunerkrankungen und/oder entzündliche Darmerkrankungen (I&I)
• Effektive, transparente und strategische Kommunikation
• Teamfähigkeit mit starken Zuhörfähigkeiten
• Komfort in einem dynamischen, zweckmäßigen Biotech-Umfeld
• Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise in komplexen Umgebungen
• Starke Planungs-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten
• Freude an der Arbeit in vielfältigen Teams und Rollen

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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Basel Medical Monitor / Safety physician (m/w/d)

Ihre Aufgaben

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• Bereitstellung von Kausitätsbewertungen
• Überprüfung von Kodierungsaktivitäten (MedDRA)
• Durchführung von Sicherheitsüberprüfungen klinischer und diagnostischer Daten im Rahmen der Fallbearbeitung und aggregierten Berichterstattung
• Medizinische Überprüfung aggregierter Berichte (DSUR)
• Unterstützung bei der Erstellung projektspezifischer Verfahren (medizinische Überprüfungsaktivitäten)
• Beitrag zum Design, zur Durchführung und Berichterstattung von Phase-1/2-Studien im Bereich Immunologie und Entzündung
• Beitrag zum medizinischen Team und zur klinischen Entwicklungsstrategie
• Sicherung, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten gemäß GCP/SOPs, Unternehmensstrategie und Zeitplänen generiert und analysiert werden
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teammitgliedern zur Planung und Durchführung klinischer Studien
• Beitrag zur Entwicklung des statistischen Analyseplans und zur Überprüfung, Interpretation und Kommunikation von Studiendaten
• (Co-)Autorenschaft und Entwicklung klinischer Dokumente wie Studienprotokolle und -änderungen sowie Überprüfung anderer klinischer Dokumente
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Klinische Operationen und Klinische Biomarker, um Studienziele zu erreichen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Medizinstudium (MD) oder gleichwertig
• Mindestens 1 Jahr klinische Forschung oder klinische Entwicklung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, idealerweise in frühen klinischen Studien
• Fähigkeit, kollaborative Arbeitsbeziehungen mit Ärzten, Expertenberatern und externen Anbietern aufzubauen
• Stark analytische Denkweise mit ausgezeichneten schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten
• Außergewöhnliche Aufmerksamkeit für Details, organisatorische Fähigkeiten und Urteilsvermögen
• Solides Wissen über klinische Studienmethodik und regulatorische/Compliance-Anforderungen
• Kenntnisse der GCP, GLP und Studiendesign
• Verständnis früher multizentrischer Studien und Zusammenarbeit mit CROs und CDOS
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Autoimmunerkrankungen und/oder entzündliche Darmerkrankungen (I&I)
• Effektive, transparente und strategische Kommunikation
• Teamfähigkeit mit starken Zuhörfähigkeiten
• Komfort in einem dynamischen, zweckmäßigen Biotech-Umfeld
• Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise in komplexen Umgebungen
• Starke Planungs-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten
• Freude an der Arbeit in vielfältigen Teams und Rollen

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Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.