Sind Sie bereit, Ihre Expertise im Bereich der Computer System Validierung in einem innovativen Umfeld einzubringen?

jobs-schweiz.ch verbindet qualifizierte Fachkräfte aus der ganzen Schweiz mit führenden Unternehmen und attraktiven Karrierechancen.

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen im Gesundheits- und Pharmabereich, das sich der Entwicklung und Verbesserung innovativer Lösungen verschrieben hat. Das Unternehmen legt grossen Wert auf eine offene, teamorientierte Arbeitskultur, in der kontinuierliche Weiterbildung und Zusammenarbeit im Vordergrund stehen. Als neuer Projektingenieur:in tragen Sie dazu bei, die Einhaltung hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandards sicherzustellen und die Weiterentwicklung der Validierungsprozesse voranzutreiben.

Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung, Zürich, 4020

Ihre Aufgaben

• Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen.
• Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.).
• Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs.
• Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV.
• Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards.
• Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme.
• Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams.

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio-)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä.
• Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld – wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level.
• Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen sind von Vorteil.
• Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten.
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
• Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln.
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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Ihre Aufgaben

• Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen.
• Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.).
• Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs.
• Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV.
• Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards.
• Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme.
• Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams.

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio-)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä.
• Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld – wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level.
• Kenntnisse der FDA- und EU-Compliance-Vorschriften sowie der GAMP-Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA-Systemen sind von Vorteil.
• Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten.
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
• Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln.
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

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Vielfalt und Chancengleichheit
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