Sind Sie ein erfahrener Facharzt mit Leidenschaft für die Patientenversorgung und medizinische Forschung?

jobs-schweiz.ch verbindet herausragende Talente mit exzellenten Arbeitgebern in der ganzen Schweiz.

Unser Kunde ist eine etablierte Organisation im Gesundheitssektor, die sich der Verbesserung der Patientenversorgung durch innovative medizinische Ansätze widmet. Das Unternehmen legt großen Wert auf eine offene und kollaborative Arbeitskultur, in der Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung geschätzt werden. Als Safety Physician haben Sie die Möglichkeit, direkten Einfluss auf klinische Studien und die Sicherheit von Arzneimitteln zu nehmen und somit einen bedeutenden Beitrag zur Medizin zu leisten.

Safety physician (m/w/d) in Basel

Ihre Aufgaben

• Durchführung medizinischer Überwachung und Pharmacovigilance-Aktivitäten (z.B. medizinische Begleitung der Studie, Eignungsprüfungen, Sicherheitsdatenanalyse)
• Bereitstellung von Kausalitätseinschätzungen
• Review von Kodierungsaktivitäten (MedDRA…)
• Sicherheitsüberprüfung klinischer und diagnostischer Daten im Rahmen der Fallbearbeitung und aggregierten Berichterstattung
• Medizinische Überprüfung aggregierter Berichte (DSUR…)
• Unterstützung bei der Erstellung projektspezifischer Verfahren (medizinische Überwachungsaktivitäten)
• Mitwirkung bei Design, Durchführung und Reporting von Ph1/2 klinischen Studien im I&I-Bereich
• Beitrag zur medizinischen Team- und klinischen Entwicklungsstrategie
• Sicherung der Generierung und Analyse von Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten gemäß GCP/SOPs, Unternehmensstrategie und Zeitplan
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Planung und Umsetzung klinischer Studien gemäß Meilensteinen
• Mitwirkung an der Entwicklung von statistischen Analyseplänen sowie an der Review, Interpretation und Kommunikation von Studiendaten
• (Co-)Autorenschaft und Entwicklung klinischer Dokumente wie Studienprotokolle, Änderungen, Sicherheitsmanagementpläne, medizinische Überwachungspläne
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Clinical Operations und Clinical Biomarker zur Erreichung der Projektziele und Meilensteine

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein fortgeschrittenes Medizinstudium (MD)
• Sie haben mindestens 1 Jahr Erfahrung in der klinischen Forschung oder klinischer Entwicklung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, idealerweise in frühen klinischen Studien
• Sie können kollaborative Arbeitsbeziehungen mit Ärzten, Fachberatern und beauftragten Dienstleistern aufbauen
• Sie besitzen eine starke analytische Denkweise sowie ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
• Sie haben außergewöhnliche Aufmerksamkeit für Details, Organisationsfähigkeit und Urteilsvermögen
• Sie verfügen über fundiertes Wissen in der Methodik klinischer Studien sowie in regulatorischen und Compliance-Anforderungen der klinischen Forschung
• Sie kennen Good Clinical Practices / Good Laboratory Practices und das Design klinischer Studien
• Sie sind eine engagierte, proaktive und leidenschaftliche medizinische Fachkraft, inspiriert von unserer gemeinsamen Vision, Innovationen für Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf zu bringen
• Sie möchten in einem dynamischen, zweckorientierten Biotech-Umfeld arbeiten
• Sie verstehen die Rahmenbedingungen und Komplexitäten früher multi-zentrischer klinischer Studien und können mit verschiedenen CRO/CDO-Methoden umgehen
• Idealerweise haben Sie Erfahrung im Bereich autoimmune Erkrankungen und/oder IBD (I&I)
• Sie sind ein effektiver Kommunikator, der Informationen transparent und strategisch teilt
• Sie sind ein Teamplayer und aktiver Zuhörer
• Sie gedeihen in Umgebungen mit Unsicherheit und Zusammenarbeit, in denen Autoritäten verteilt sind und Ratssuchen grundlegend sind
• Sie wenden Ihre Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten an, um effiziente Operationen und Projekte in der klinischen Forschung zu planen und durchzuführen
• Sie sind es gewohnt, in großen oder kleinen, vielfältigen Teams zu führen oder aktiv mitzuwirken

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch.Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab.Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit.Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen.Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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Ihre Aufgaben

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• Bereitstellung von Kausalitätseinschätzungen
• Review von Kodierungsaktivitäten (MedDRA…)
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• Unterstützung bei der Erstellung projektspezifischer Verfahren (medizinische Überwachungsaktivitäten)
• Mitwirkung bei Design, Durchführung und Reporting von Ph1/2 klinischen Studien im I&I-Bereich
• Beitrag zur medizinischen Team- und klinischen Entwicklungsstrategie
• Sicherung der Generierung und Analyse von Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten gemäß GCP/SOPs, Unternehmensstrategie und Zeitplan
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Planung und Umsetzung klinischer Studien gemäß Meilensteinen
• Mitwirkung an der Entwicklung von statistischen Analyseplänen sowie an der Review, Interpretation und Kommunikation von Studiendaten
• (Co-)Autorenschaft und Entwicklung klinischer Dokumente wie Studienprotokolle, Änderungen, Sicherheitsmanagementpläne, medizinische Überwachungspläne
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Clinical Operations und Clinical Biomarker zur Erreichung der Projektziele und Meilensteine

Ihr Profil

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• Sie haben mindestens 1 Jahr Erfahrung in der klinischen Forschung oder klinischer Entwicklung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, idealerweise in frühen klinischen Studien
• Sie können kollaborative Arbeitsbeziehungen mit Ärzten, Fachberatern und beauftragten Dienstleistern aufbauen
• Sie besitzen eine starke analytische Denkweise sowie ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
• Sie haben außergewöhnliche Aufmerksamkeit für Details, Organisationsfähigkeit und Urteilsvermögen
• Sie verfügen über fundiertes Wissen in der Methodik klinischer Studien sowie in regulatorischen und Compliance-Anforderungen der klinischen Forschung
• Sie kennen Good Clinical Practices / Good Laboratory Practices und das Design klinischer Studien
• Sie sind eine engagierte, proaktive und leidenschaftliche medizinische Fachkraft, inspiriert von unserer gemeinsamen Vision, Innovationen für Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf zu bringen
• Sie möchten in einem dynamischen, zweckorientierten Biotech-Umfeld arbeiten
• Sie verstehen die Rahmenbedingungen und Komplexitäten früher multi-zentrischer klinischer Studien und können mit verschiedenen CRO/CDO-Methoden umgehen
• Idealerweise haben Sie Erfahrung im Bereich autoimmune Erkrankungen und/oder IBD (I&I)
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• Sie gedeihen in Umgebungen mit Unsicherheit und Zusammenarbeit, in denen Autoritäten verteilt sind und Ratssuchen grundlegend sind
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Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen.Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.