Sind Sie bereit, komplexe CSV- und Qualifizierungsprojekte strukturiert zu steuern und dabei Qualität sowie regulatorische Anforderungen sicher umzusetzen? Dann möchten wir Sie gerne kennenlernen.

jobs-schweiz.ch bringt topqualifizierte Talente mit ausgezeichneten Arbeitgebern in der Schweiz zusammen – effizient, transparent und zielgerichtet.

Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im Life-Science-Umfeld und unterstützt Kundinnen und Kunden dabei, sichere, qualifizierte und validierte Systeme entlang regulatorischer Vorgaben bereitzustellen. Im Fokus stehen eine partnerschaftliche Zusammenarbeit, hoher Qualitätsanspruch und eine lösungsorientierte Arbeitsweise im Team. Durch Ihre Mitwirkung tragen Sie wesentlich dazu bei, Projekte termingerecht, nachvollziehbar und mit überzeugender Fachkompetenz umzusetzen.

Für einen führenden Kunden in der Region Neuhausen suchen wir Sie als Senior Qualification / CSV Engineer (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Leitung und Steuerung mehrerer parallel laufender CSV- und Qualifizierungsprojekte
• Koordination und Steuerung mehrerer CSV Engineers sowie Abstimmung von Aufgaben, Prioritäten und Ressourcen
• Planung und Überwachung von Projektfortschritten, Terminen, Ressourcen und Qualitätsanforderungen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Geräte, technische Einrichtungen und computergestützte Systeme
• Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Computer System Validation (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
• Erstellung, Prüfung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
• Fachliche Beratung von Kunden bei Qualifizierungs- und CSV-Fragestellungen sowie Aufbau und Pflege langfristiger Kundenbeziehungen
• Koordination der Zusammenarbeit mit Engineering, IT, Qualitätssicherung (QA) und weiteren Fachbereichen
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs im Qualifizierungs- und Validierungsumfeld
• Optimierung von Prozessen, Methoden und Standards zur effizienten Umsetzung von CSV- und Qualifizierungsprojekten
• Erstellen von Offerten und Kostenverantwortung von Projekten
• Fachliche Weiterentwicklung des Teams

Ihr Profil

• Technischer bzw. naturwissenschaftlicher Abschluss (B.Sc. oder M.Sc.) mit Schwerpunkt auf Computer System Validation (CSV), Qualifizierung, Pharmatechnik oder vergleichbar
• Erfahrung im Bereich Life Science, insbesondere Prozess- und Anlagen-Know-how in der pharmazeutischen Industrie und/oder Medical Devices, GxP, GAMP5 > 5 Jahre
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Selbstständigkeit, Engagement, Teamfähigkeit sowie systematische und methodische Arbeitsweise
• Solide PC- und MS-Office-Kenntnisse oder große Lernbereitschaft
• Bereitschaft für variablen Arbeitsort bei Kunde oder RETEL in Neuhausen

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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• Koordination und Steuerung mehrerer CSV Engineers sowie Abstimmung von Aufgaben, Prioritäten und Ressourcen
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• Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Computer System Validation (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
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• Fachliche Beratung von Kunden bei Qualifizierungs- und CSV-Fragestellungen sowie Aufbau und Pflege langfristiger Kundenbeziehungen
• Koordination der Zusammenarbeit mit Engineering, IT, Qualitätssicherung (QA) und weiteren Fachbereichen
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs im Qualifizierungs- und Validierungsumfeld
• Optimierung von Prozessen, Methoden und Standards zur effizienten Umsetzung von CSV- und Qualifizierungsprojekten
• Erstellen von Offerten und Kostenverantwortung von Projekten
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• Erfahrung im Bereich Life Science, insbesondere Prozess- und Anlagen-Know-how in der pharmazeutischen Industrie und/oder Medical Devices, GxP, GAMP5 > 5 Jahre
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
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• Solide PC- und MS-Office-Kenntnisse oder große Lernbereitschaft
• Bereitschaft für variablen Arbeitsort bei Kunde oder RETEL in Neuhausen

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Vielfalt und Chancengleichheit
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