Sind Sie eine erfahrene Fachkraft im Bereich Regulatory Affairs, die eine spannende Herausforderung sucht?

jobs-schweiz.ch verbindet top Talente mit ausgezeichneten Arbeitgebern in der ganzen Schweiz.

Unser Kunde ist ein innovatives und wachsendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit einer klaren Mission, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen zu verbessern. Die Organisation legt grossen Wert auf eine offene, kollaborative Arbeitskultur, die Innovation und kontinuierliches Lernen fördert. Als neues Mitglied des Teams werden Sie maßgeblich dazu beitragen, die regulatorische Exzellenz und Compliance des Unternehmens weiter auszubauen.

Zuchwil Sr. Manager Regulatory Affairs DACH/Switzerland (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Leiten und steuern der Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs zur Unterstützung der Produktregistrierung, Erneuerungen und des Lifecycle-Managements für die Schweiz.
• Sicherstellen der Konformität mit schweizerischen und regionalen regulatorischen Anforderungen, internen Richtlinien sowie Qualitätsstandards.
• Vertreten der Hauptansprechperson für regulatorische Angelegenheiten in der Schweiz innerhalb des DACH-Rahmens.
• Koordination regulatorischer Einreichungen, Variationen, Erneuerungen und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams wie Qualität, Supply Chain, Vertrieb und globalen Regulatory Affairs.
• Überwachung regulatorischer Änderungen und Bewertung der möglichen Auswirkungen auf Produkte und Geschäftsprozesse.
• Unterstützung bei regulatorischen Audits, Inspektionen und Bewertungen nach Bedarf.
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Steigerung der Effizienz, Compliance und Konsistenz im regulatorischen Bereich.
• Proaktive Mitwirkung an regionalen Politikinitiativen, die für die Geschäftsstrategie, Kontinuität und Wachstum entscheidend sind.

Ihr Profil

• In der Regel 6-8 Jahre fortschreitende Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik, MedTech oder einer anderen regulierten Branche.
• Umfangreiche Kenntnisse der schweizerischen, DACH- und EU-regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung in der Verwaltung von Produktregistrierungen und Lifecycle-Aktivitäten.
• Fähigkeit, regulatorische Vorgaben zu interpretieren und auf geschäftliche sowie produktbezogene Entscheidungen anzuwenden.
• Ausgeprägte Stakeholder-Management-, Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem komplexen, schnelllebigen Umfeld zu managen.
• Bachelorabschluss in Regulatory Affairs, Life Sciences, Engineering oder einem verwandten Fachgebiet.

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Ziele mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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• Vertreten der Hauptansprechperson für regulatorische Angelegenheiten in der Schweiz innerhalb des DACH-Rahmens.
• Koordination regulatorischer Einreichungen, Variationen, Erneuerungen und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams wie Qualität, Supply Chain, Vertrieb und globalen Regulatory Affairs.
• Überwachung regulatorischer Änderungen und Bewertung der möglichen Auswirkungen auf Produkte und Geschäftsprozesse.
• Unterstützung bei regulatorischen Audits, Inspektionen und Bewertungen nach Bedarf.
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Steigerung der Effizienz, Compliance und Konsistenz im regulatorischen Bereich.
• Proaktive Mitwirkung an regionalen Politikinitiativen, die für die Geschäftsstrategie, Kontinuität und Wachstum entscheidend sind.

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• Fähigkeit, regulatorische Vorgaben zu interpretieren und auf geschäftliche sowie produktbezogene Entscheidungen anzuwenden.
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• Bachelorabschluss in Regulatory Affairs, Life Sciences, Engineering oder einem verwandten Fachgebiet.

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